克霉唑阴道膨胀栓与硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎的多中心、随机、平行、开放性Ⅳ期临床试验

作者：朱晓; 刘晓霞; 林舒云; 赵行; 赵闵闵; 李芯; 李琳; 张成林; 章雅若; 骆莹; 胡敏; 朱沙; 刘诗林

来源：临床医药文献电子杂志, 2019, 6(11): 48-51.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2019.11.029

• 克霉唑
• 霉菌阴道炎
• 膨胀栓
• 硝呋太尔制霉素

目的凭借采取对照、开放、随机以及多中心等特点的临床研究,以此来对克霉唑阴道膨胀栓与硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊根治霉菌性阴道炎的效果以及隐患等方面进行深入探究,从而做出科学的评估。方法选取13个中心经细菌性学检查确定为霉菌性阴道炎患者1846例作为研究对象,根据随机数列表将其随机分为治疗组926例与对照组920例,治疗组给予克霉唑阴道膨胀栓(1粒/次),对照组给予硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊(1粒/次),两组连续用药7 d,停药1天和停药后月经来潮干净3～7天,观察外阴阴道瘙痒、白带和体征变化,患者依从性,同时进行阴道分泌物病原学检查。结果在终止进药之后,两组患者的治愈率(75.4%vs74.7%)、有效率(92.6%vs90.2%)相似,但克霉唑阴道膨胀栓治疗瘙痒的疗效优于硝呋太尔制霉素(0.2±0.1vs0.7±0.2),差异有统计学意义(P<0.05)。在长期疗效方面,克霉唑阴道膨胀栓相比硝呋太尔制霉素治愈率(74.5%vs68.2%)、总有效率(90.9%vs85.0%)更高,而复发率(1.6%vs5.1%)则降低了很多,进而可知存在统计学差异(P<0.05)。在这里需要特别强调的是尽管采取两种不同的治疗方式,但是两组患者均未体现出明显的不良反应。结论克霉唑阴道膨胀栓治疗霉菌性阴道炎相比硝呋太尔制霉素,对瘙痒的治疗疗效更优,长期疗效更优、复发率更低。

• 单位
  温州医科大学附属第一医院; 温州医科大学附属第二医院; 嘉兴市妇幼保健院; 绍兴市妇幼保健院; 舟山医院; 浙江大学医学院附属妇产科医院; 宁波市妇女儿童医院