莲子心药材含量测定标准修订建议

作者:王协和; 陈盛君*; 陈可冀; 覃美景; 杜俊潮; 李松; 徐以亮
来源:中华中医药杂志, 2021, 36(09): 5464-5468.

摘要

目的:改进并优化莲子心中有效成分莲心碱、异莲心碱和甲基莲心碱的含量测定方法,为《中华人民共和国药典》中莲子心含量测定标准修改提供参考。方法:建立莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱一测多评测定方法。在全国道地产区和主产区取样38批样品,对其进行含量测定,确定莲子心中莲心碱含量范围和莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱总含量范围。结果:莲心碱含量均值为0.156%,范围为0.019%~0.763%,仅31.579%符合《中华人民共和国药典》标准。莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱总量均值为1.586%,范围为0.659%~2.059%。结论:建议莲子心药材质量标准中含量测定指标由莲心碱修改为莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱总量,含量限度建议定为不得低于1.10%。