Roche Cobas E411电化学发光分析仪检测降钙素原的方法学性能评估

作者：孙丽丽

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(02): 130.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.02.027

• E411电化学发光分析仪
• 降钙素原
• 方法学性能评估

目的:评估Roche Cobas E411型号电化学发光分析仪在检验血清降钙素原(PCT)的方法学性能。方法:验证采用Roche Cobas E411检测PCT精密度与准确度,评估其检验性能。结果:E411检测PCT批内精密度试验显示CV TM1为4.03%、CV TM2为3.60%;批间精密度试验显示CV TM1为4.08%、CV TM2为3.64%,检测变异系数均<5.0%,提示处于E411说明书给定的范围内;5份室间质控品的检测结果与靶值间相对偏倚值在-5.08%～4.24%范围,均处于可允许范围内。结论:E411能准确检测出样本PCT含量,该方法操作便捷、精密度高、稳定性好且自动化程度较高,E411的方法学性能良好,符合临床需要。

• 单位
  辽宁省人民医院