药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析

作者：石红; 黄晓建; 郑坤武; 方明艳

来源：中国卫生标准管理, 2019, 10(23): 85-87.

• 药物口服
• 固体制剂
• 制粒工艺风险
• FMEA分析
• 失效形式
• 失效因子

口服药物作为最常见的药物类型,通过对药物口服固体制剂制粒工艺风险分析,便于实施风险管理,进而最大程度规避药物口服固体制剂制粒工艺风险。文章主要探讨药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析的相关问题,全文主要从FMEA分析概述、FMEA应用流程等方面进行分析。

• 单位
  浙江尖峰药业有限公司; 浙江金华康恩贝生物制药有限公司