医院药物临床试验受试者权益保护及对策

作者：程毅; 布格拉·米吉提; 张翌韦; 袁明奎; 杨建华; 鲁瑞萍^*

来源：中国医学伦理学, 2019, 32(01): 55-58.

• 药物临床实验
• 受试者
• 伦理审查

通过了解某医院药物临床试验保险购买情况,分析药物临床试验损害赔偿的归责原则及赔付的主体,建议通过强化伦理审查、临床试验管理和研究者GCP培训,完善临床试验保险制度,降低临床试验的风险,保障受试者的安全和合法权益等措施,希望对规范医疗产品临床试验研究发挥作用。

• 单位
  新疆医科大学第一附属医院