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摘要
目的:建立氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定及体外溶出度检查方法,并评价9厂家该产品的质量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为菲罗门Gemini-C18,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(82:18,V/V),检测波长为262nm。溶出度采用篮法,以水为溶出介质,转速100r/min,分别在不同时间取样计算各组分的累积溶出百分率,并采用相似因子(f2)进行溶出曲线的相似性比较。结果:对乙酰氨基酚和咖啡因的检测质量浓度线性范围分别为0.1002～0.5008mg/ml、6.332～63.320μg/m(lr均为0.9999);平均回收率分别为100.81%(RSD=1.4%)、101.10%...
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