和胃降逆胶囊的质量控制研究

作者:权利娜; 黄冕; 樊强强; 翟秉涛; 邹俊波; 程江雪; 赵宗平; 郭东艳*
来源:现代药物与临床, 2022, 37(06): 1228-1233.

摘要

目的 建立和胃降逆胶囊的质量标准,为全面提升和胃降逆胶囊的质量控制提供参考。方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别和胃降逆胶囊中朱砂七、楤木和蒲公英,采用滴定法测定煅赭石中铁(Fe),采用高效液相色谱法(HPLC)测定虎杖苷、大黄素、白藜芦醇、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷和大黄素甲醚。结果 朱砂七、楤木和蒲公英的TLC特征斑点清晰,专属性强,分离度好,阴性对照无干扰;样品中Fe的范围为130.665~140.823 mg/g;虎杖苷、大黄素、白藜芦醇、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷和大黄素甲醚在0.071 4~1.714 3、0.035 7~0.857 2、0.071 4~1.714 3、0.035 7~0.857 2、0.014 3~0.3428μg与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.26%、96.28%、100.36%、102.71%、101.36%,RSD值分别为0.81%、2.25%、1.71%、2.85%、2.38%。结论 建立的方法可作为和胃降逆胶囊的质量标准。