康肾颗粒的质量标准研究

作者：徐晓梅^*; 黄义纯; 谭本仁

来源：国际医药卫生导报, 2018, 24(24): 3760-3764.

• 康肾颗粒
• TLC法
• HPLC法
• 质量标准

目的建立康肾颗粒的薄层色谱(TLC)定性鉴别方法和使用高效液相色谱(HPLC)测定康肾颗粒中橙皮苷和葛根素的含量,以提高该药品质量标准。方法采用TLC法对康肾颗粒中茜草进行定性鉴别,并通过HPLC法测定葛根素和橙皮苷的含量,以乙腈-1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,在波长284 nm处同时测定橙皮苷和葛根素的含量。结果在TLC中,供试品与对照药材、对照品在相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照显示无干扰。同时,得到葛根素在12.117 0～242.340 8μg/ml范围内呈现良好的线性关系,r=1.00,回归方程y葛根素=3 783.24x+230.27;橙皮苷在7.8674～157.3477μg/ml范围内呈现良好的线性关系,r=1.00,回归方程y橙皮苷=4 431.37x+32.87;葛根素和橙皮苷的平均回收率(n=24)分别为99.3%(RSD=1.28%)、100.7%(RSD=1.68%)。结论使用薄层色谱法定性鉴别康肾颗粒中茜草及使用HPLC法测定康肾颗粒中橙皮苷、葛根素的方法简便、快捷、灵敏度高,专属性强、灵敏度、重现性好,可用于康肾颗粒的质量标准控制。

• 单位
  韶关市食品药品检验所; 汕头大学医学院; 粤北人民医院