重组人源Ⅲ型胶原蛋白乳膏剂的制备及其促创伤愈合药效学评价

作者：宋若男; 马红伟; 栾小艺; 单如梦; 黄小雨; 黄桂华^*

来源：药物生物技术, 2022, 29(02): 121-126.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20220203

• Rhc-Ⅲ
• 乳膏剂
• 质量评价
• 创伤愈合
• HE染色
• Masson染色

以O/W型软膏基质作为载体，制备Rhc-Ⅲ(Recombinant human collagenⅢ,简称Rhc-Ⅲ)乳膏剂并对其质量和促创伤愈合作用进行评价。采用乳化法制备Rhc-Ⅲ乳膏剂，BCA法测定其总胶原蛋白的含量，并对其外观性状、pH、黏度、重金属和微生物等进行质量检查；采用切除全层皮肤法建立大鼠伤口模型，以伤口的愈合率和伤口组织切片的HE染色、Masson染色结果为评价指标，对Rhc-Ⅲ乳膏剂促进伤口愈合作用进行药效学评价。乳化法制备的Rhc-Ⅲ乳膏剂外观为乳白色、黏稠、无异味且易于涂布的半固体，其pH为(6.66±0.03),黏度为(48 136±595)mPa·s,总胶原蛋白的含量为(1.38±0.15) mg/g,重金属和微生物限度符合要求；耐寒耐热试验后稳定性良好；模型大鼠给药后在3,7和14 d, Rhc-Ⅲ乳膏剂组的伤口愈合率均大于模型组和空白乳膏组；HE染色和Masson染色结果显示，Rhc-Ⅲ乳膏剂组肉芽组织出现早，成熟快，胶原纤维沉积量多，伤口愈合效果好。Rhc-Ⅲ乳膏剂制备方法简便、质量可控且稳定，具有促进伤口愈合的作用。