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摘要
先进的科学技术在为患者带来福音的同时，也引发了一系列的伦理问题，受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状，分析当前伦理审查中存在的问题，提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法律法规、建立伦理审查委员会行政准入及评估机制、建立多中心互认联盟、完善伦理审查委员会的标准化操作规程以及建立伦理人才培养体系、加强伦理审查委员会审查能力建设等建议，以期为委员会的审查工作提供新思路，从而更好地保护受试者权益，促进医学科学的发展。
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单位南通大学附属医院
