摘要

目的:探究电子加速器辐照对十六味杜鹃花丸中主要活性成分及灭菌效果的影响。方法:采用2、4、6、8、10 kGy 5个辐照剂量对十六味杜鹃花丸进行电子加速器辐照处理,分别比较辐照前后十六味杜鹃花丸性状、显微特征、沉香对照药材和活性成分胡椒碱薄层色谱图、活性成分羟基红花黄色素A的含量和高效液相色谱图相似度,以及细菌菌落总数、霉菌酵母菌菌落总数、大肠菌群的变化。结果:不同剂量电子加速器辐照灭菌后十六味杜鹃花丸性状、显微特征、活性成分胡椒碱和沉香对照药材薄层色谱图均未见明显变化,活性成分羟基红花黄色素A含量无明显变化,高效液相色谱相似度为1.000;辐照后细菌菌落数、霉菌酵母菌菌落总数均明显低于辐射前(P<0.05),当电子加速器辐照剂量为8 kGy及以上时,样品的微生物限度符合2020年版《中华人民共和国药典》规定。结论:不同剂量的电子加速器辐照灭菌对十六味杜鹃花丸主要活性成分无显著影响,并能在8 kGy时达到良好的灭菌效果,电子加速辐照适用于藏药十六味杜鹃花丸的灭菌。