摘要
目的:评价银杏内酯注射液对比丁苯酞注射液治疗大动脉粥样硬化性缺血性脑卒中的疗效、安全性和经济性。方法:从一项银杏内酯注射液治疗大动脉粥样硬化性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲、对照临床试验中,选取原试验组中使用了银杏内酯注射液+阿司匹林肠溶片而未使用任何剂型的丁苯酞的106例患者作为银杏内酯组,原安慰剂组中使用了丁苯酞注射液+阿司匹林肠溶片的56例患者作为对照组,比较两种方案的治疗效果、安全性和经济性。疗效指标包括复发率、死亡率、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、残障程度分级(改良Rankin分级)、日常生活能力(BI)评分、综合疗效,安全性指标包括治疗过程中出血事件及不良事件发生率;采用最小成本分析法进行经济学评价。结果:治疗后第28天,两组复发率、死亡率、NIHSS评分、改良Rankin分级0~2级的患者比例、BI评分、综合疗效、不良事件发生率比较,差异均无统计学差异(P>0.05);而治疗后第7、14天银杏内酯组患者NIHSS评分的改善情况显著优于对照组(P<0.05)。最小成本分析结果表明,试验组患者治疗14 d的总成本为(13 768.19±4 981.54)元,显著低于对照组的(22 578.52±7 523.23)元(P<0.01);敏感性分析结果提示最小成本分析结果稳定。结论:对于大动脉粥样硬化性缺血性脑卒中患者的治疗,银杏内酯+阿司匹林的方案与丁苯酞+阿司匹林方案在改善患者28 d的临床疗效和安全性方面效果相当,但前者改善患者神经功能缺损的短期效果更优,短期经济性也更佳。
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