低pH孵放对免疫抑制剂抗人T细胞猪免疫球蛋白病毒灭活效果的验证

作者：王智; 黄梦; 黄云霞; 罗志; 夏苏; 张智^*

来源：微生物学免疫学进展, 2022, 50(06): 25-31.

DOI：10.13309/j.cnki.pmi.2022.06.005

• 抗人T细胞猪免疫球蛋白
• 低pH孵放
• 病毒灭活
• 包膜病毒

目的 通过对免疫抑制剂抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin, P-ATG)低pH孵放工艺[pH 3.8～4.2,(24±2)℃,24 d]病毒灭活效果的验证，评价动物源性多抗免疫抑制剂的安全性。方法 以人源的水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus, VSV)、辛德毕斯病毒(Sindbis virus, SV)和猪源的伪狂犬病毒(pseudorabies virus, PRV)以及人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)作为指示病毒，检测低pH孵放工艺对这些包膜病毒的灭活效果。结果 P-ATG经低pH孵放[pH 3.8～4.2,(24±2)℃,24 d]后，指示病毒VSV、SV、PRV和HIV的滴度分别下降了5.75～6.00 lgTCID50/0.1 mL,6.70～6.98 lgPFU/mL, 5.25～5.75 lgTCID50/0.1 mL和4.20～4.40 lgTCID50/mL,下降滴度均在4.0 lg以上。结论 P-ATG低pH孵放工艺能有效灭活4个lg以上的包膜病毒，保证人用免疫抑制治疗制剂P-ATG的用药安全。