摘要

目的评价运用课题研究型品管圈(QCC)方法基于国际标准化组织ISO 15189构建医学实验室质量管理体系的效果。方法按照QCC活动步骤,从人员、设备、设施环境、信息以及检验前、检验中、检验后程序等多个维度把握实验室现状水平,对攻坚点进行分析、挖掘和合并,整合为3大方策群组并加以实施:①构建质量管理体系文件;②加强人员培训及管理;③完善检验过程的质量管理。结果通过方策群组的实施进行效果确认,条款知晓率提高了50.2百分点,室内质控项目开展率提高了17.0百分点,室内质控达标率提高了15.0百分点,标本标签不合格率降低了6.1百分点,标本溶血率降低了1.1百分点,室间质评项目不合格率降低了4.0百分点,标本类型错误率降低了0.32百分点,标本容器错误率降低了0.33百分点,患者满意度和医护满意度均提高了15.0百分点。结论采用QCC管理方式能构建实验室质量管理体系,提高QCC成员运用QCC工具解决检验科实际问题的能力。