兔血浆应用于部分凝血活酶时间（PTT）试验以评价医疗器械促凝活性的研究

作者：杨文润; 莫晓彦; 颜林; 田胜慧; 曹穗兰; 杨立峰^*

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(01): 24-26.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.01.010

• 激活剂
• 医疗器械
• 部分凝血活酶时间
• 促凝活性

目的:探究兔血浆应用于PTT试验以评价医疗器械促凝活性的可行性。方法:以ASTM F2382-04标准为研究基础,选择5种医疗器械或材料,在同一试验条件下,分别使用人血浆和兔血浆进行PTT试验。结果:对两种血浆的PTT试验结果进行促凝活性分级,除玻璃珠组的促凝血活性分级有差异外,其他4种医疗器械或材料的促凝活性分级均为:重度、中度、轻度、极轻。结论:兔血浆和人血浆的PTT试验具有良好的一致性,当人血浆来源不足时,兔血浆可作为一种比较理想的血浆来源应用于PTT试验以评价医疗器械的促凝活性。

• 单位
  广东省医疗器械质量监督检验所