化解知情同意模式之争:从公平原则分析

作者：陈泓邑; 庞聪

来源：自然辩证法研究, 2021, 37(06): 59-64.

DOI：10.19484/j.cnki.1000-8934.2021.06.011

• 生物样本数据库
• 宽泛同意
• 动态同意
• 元同意
• 尊重自主性

当代就何种知情同意模式适用于公共层面的生物医学研究的争论中,不同模式的支持者都会援引尊重自主性原则批评彼此并辩护自身。文章表明产生这一悖反的根源在于"尊重自主性"有双重内涵。一是尊重"理性人"的自主性,二是尊重不同个人依据自己的取向进行选择的自主性。尊重"理性人"的自主性要求个人在科研人员每一次使用自己的样本或数据前进行同意授权,随着研究风险的降低以及参与者人群的急剧扩大,"理性人"的标准面临越来越大的困难。"尊重自主性"原则本身缺乏足够的理论资源化解上述困境,"公平"原则可以为此提供助益。

• 单位
  复旦大学