参龙散结丸(浓缩丸)的质量标准研究

作者：赖杰仁; 杨毅生

来源：中国执业药师, 2015, 12(11): 31-34.

• 参龙散结丸(浓缩丸)
• 质量标准
• 高效液相色谱
• 薄层色谱

目的:制定参龙散结丸(浓缩丸)的质量控制标准。方法:采用薄层色谱定性鉴别参龙散结丸方中的白术、菝葜、夏枯草;采用高效液相色谱测定参龙散结丸方中橙皮苷成分的含量。色谱柱:YMC-Pack ODS-A C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-乙酸-水(35∶4∶61),柱温:30℃,流速:1.0 mL/min,检测波长:283 nm。结果:白术、菝葜、夏枯草的薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。橙皮苷对照品进样量在0.044 341.108 5μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为96.88%,RSD=1.49%(n=6)。结论:参龙散结丸方中药材白术、菝葜、夏枯草的薄层色谱定性鉴别专属性强;方中橙皮苷的高效液相色谱定量测定,方法准确,重现性好,适用于参龙散结丸的质量控制标准。

• 单位
  江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省食品药品检验所; 九江市中医医院