抗体收获澄清技术及工艺影响因素

作者：马春花

来源：国际生物制品学杂志, 2023, 46(02).

• 典型收获澄清技术
• 深层过滤
• 离心
• 微孔过滤
• 层析式澄清技术
• 经济效益

随着抗体生产上游工艺强化, 细胞培养密度增加、抗体表达滴度提高, 对收获澄清工艺造成前所未有的挑战。抗体收获澄清的工艺质量直接影响到下游纯化、精纯及最终抗体的产量和质量。此文整理并介绍了目前业内常用的抗体/重组蛋白收获澄清技术的优缺点和适用性, 并重点介绍了新型收获澄清技术, 如层析式澄清技术;进一步分析了影响收获澄清工艺方案确定的主要因素:适用性(浊度、处理量、收率、处理规模)、澄清效率和经济效益。深层过滤技术在浊度控制、载量、收率和效率方面均具备一定优势, 是目前抗体/重组蛋白收获澄清工艺应用最广泛的技术, 但也有其应用局限性。生产商需要结合项目特点、自身资源及综合成本对收获澄清技术进行全面考察。