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摘要
目的 通过对大鼠的亚急性毒性试验研究，比较酸枣仁汤醇提取物与酸枣仁汤经典方剂两者的安全性差异。方法 酸枣仁汤醇提取物以42、98、140 g·kg-1(生药),酸枣仁汤经典方剂以56、140、224 g·kg-1(生药),连续4周灌胃给予SD大鼠，进行临床观察、摄食量、体重、血液学、血液生化学、病理学等各项检查。结果 酸枣仁汤醇提取物140 g·kg-1(原设置为196.465 g·kg-1为最大给药剂量)剂量组动物出现动物死亡、体重负增长、临床观察异常反应明显，网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高和红细胞数量、血红蛋浓度降低，98、140 g·kg-1剂量组肝脏重量增加及胸腺减轻，死亡动物肝脏、肾脏出现明显病变；酸枣仁汤经典方224 g·kg-1剂量组动物出现体重增长减慢，网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高及红细胞数量、血红蛋浓度与红细胞比容降低。结论 酸枣仁汤醇提取物对SD大鼠的无毒作用剂量为98 g·kg-1,酸枣仁汤经典方剂对SD大鼠的无毒作用剂量为224 g·kg-1,酸枣仁汤醇提取物非临床安全性研究存在较大的安全性风险，毒性反应明显大于经典方剂。
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