摘要

目的:研究高效液相色谱法(HPLC)对疏风清热合剂中黄芩苷含量的测定。方法:制备对照品溶液、样品溶液和阴性对照液,以HPLC法进行测定,C18柱(5μm, 4.6mm×250mm),流动相为甲醇——水——磷酸,精密吸取三种溶液后20μL进样注入色谱分析仪,分析色谱峰面积与黄芩苷含量相对标准差。结果:(1)保留约4.1min时对照品和样品容易出现色谱峰,阴性对照液无色谱峰,黄芩苷在HPLC法测定条件下不受杂质峰干扰;(2)在8.40~211.51μg/mL的范围内黄芩苷有良好的线性关系(r=0.878);(3)黄芩苷最小检测量为0.05μg/mL;(4)批号20210728试剂黄芩苷含量10.381mg/mL,相对标准差0.62%,批号20210809试剂黄芩苷含量10.851mg/mL,相对标准差0.57%,批号20210817试剂黄芩苷含量10.576mg/mL,相对标注差0.58%;(5)平均回收率99.13%,相对标准差0.87%;(6)重复性试验中黄芩苷平均色谱峰面积相对标准差0.56%,重现性良好;(7)精密度结果显示黄芩苷平均色谱峰面积29.382,相对标准差0.55%,仪器精密度良好;(8)12h内和15d内黄芩苷平均色谱峰面积分别为47.637、46.515,相对标准差分别为0.86%、1.08%,说明样品溶液在日内、日间均有良好的稳定性。结论:高效液相色谱法对疏风清热合剂黄芩苷含量的测定简单快速,且测定结果准确,可用于制剂的质量控制。

  • 单位
    湖南中医药大学第二附属医院