液相色谱串联质谱检测血清万古霉素方法的建立及临床验证

作者：李莉莎; 于海涛; 邰可可; 陈光; 代广卫; 张钧^*

来源：中华检验医学杂志, 2023, 46(08): 802-807.

DOI：10.3760/cma.j.cn114452-20230110-00016

• 万古霉素
• 液相色谱-质谱联用
• 治疗药物监测

目的建立一种基于同位素内标法定量的血清万古霉素液相色谱串联质谱检测方法(LC-MS/MS), 并进行临床应用评估。方法方法学评价类研究。收集2021年3月至2022年6月就诊于浙江大学医学院附属邵逸夫医院且接受万古霉素静脉给药治疗的221例患者的临床血清样本, 其中男142例, 女79例, 年龄(59.31±15.32)岁, 检测其谷浓度。收集体检中心30名体检结果均正常的表观健康人剩余血清样本作为空白基质用于方法学评价, 其中男 15 名, 女 15 名, 年龄(35.65±9.86)岁。使用AB Sciex Triple Quad 4500 MD 液相色谱串联质谱系统, 采用Phenyl-Hexyl色谱柱进行分离, 柱温40 ℃, 以含0.1%甲酸的水溶液和含0.1%甲酸的甲醇溶液梯度洗脱, 以万古霉素-[d12]三氟乙酸盐作为内标(IS), 建立定量方法, 并对方法的敏感度、特异度、线性、回收率、精密度、基质效应、残留进行性能验证。结果万古霉素的检出限是0.2 mg/L, 最低定量限是0.5 mg/L, 在浓度1～50 mg/L范围内线性关系良好(R2=0.998 4), 准确度(回收率87.45%～112.69%), 日内和日间精密度(CV4.91%～7.69%), 内标归一化基质因子(90.22%～104.29%), 携带污染不影响待测物的定量分析。221例患者中血药谷浓度为(13.15±8.56)mg/L。结论新建立的血清万古霉素LC-MS/MS检测方法分析性能符合要求, 可用于临床治疗药物浓度监测。

• 单位
  浙江大学医学院附属邵逸夫医院