摘要
超声成像是目前临床应用最为广泛的四大影像技术之一,具有灵活、低成本、安全无辐射等优点。体内超声成像是指将高频微型超声探头放入人体,并在人体内部进行成像的诊断设备,如消化介入超声内镜、血管内超声成像仪等。随着医疗超声设备逐渐向专科化发展,体内超声成像设备也越来越被广泛关注和使用。本文首先介绍消化超声内镜和血管内超声成像这两种体内超声成像设备的基本工作原理、关键技术发展和临床应用等情况,然后着重介绍这两类体内超声设备在研发过程中的测试体模与质量评价相关研究,并对体内超声成像设备的研发、测试与质量评价等工作的社会价值和经济价值进行简要的评述。
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单位国家食品药品监督管理总局; 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所