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摘要
在人工耳蜗植入系统中,刺激器是接收、处理电信号、保证刺激电极正确刺激人体耳蜗神经的核心部件。刺激器外壳的密封性保证了刺激器内部电路与人体之间的有效隔离,既可以防止内部电路所含的有害成分渗入到人体,又可以保证体液不会腐蚀内部电路,对患者的生命安全及患者感知声音的效果有着重要影响。YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求,现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素,阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题,并给予解决方法和注意事项。
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单位山东省医疗器械产品质量检验中心
