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摘要
目的考察止痢颗粒与聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜的相容性。方法选用三批不同批号的聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜对拟包装的一批止痢颗粒进行包装并进行相容性试验,分别设计光照试验、加速稳定性试验,考察包装材料和样品的质量。考察包装材料时按照包装材料与药物相容性的重点考察项目进行试验,考察样品时按照止痢颗粒质量标准草案进行试验。结果用聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜对止痢颗粒进行包装,在光照、6个月的加速实验中,包材和药品的质量均在合格范围之内。结论可选择聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜为止痢颗粒直接接触包装的材料。
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