免疫胶体金试剂盒检测碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌的临床性能评价

作者：张伟铮; 阿依姑再·艾力; 邓光远; 李松; 张轩; 黄彬; 蔡依玫^*

来源：国际医药卫生导报, 2021, 27(21): 3317-3322.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2021.21.010

• 碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌
• 免疫胶体金试剂盒
• mCIM联合eCIM

目的探讨商品化免疫胶体金试剂盒检测临床碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌(carbapenem-resistantEnterobacterales, CRE)产碳青霉烯酶的价值, 以期及早预防和控制CRE的流行和暴发。方法收集2016年1月至2020年12月广东省2家三甲医院临床分离的88株非重复CRE, 其中广东省中医院64株, 中山大学附属第一医院24株。采用聚合酶链式反应(polymerase chain reaction, PCR)检测5种常见的碳青霉烯酶基因(blaKPC、blaNDM、blaIMP-4、blaVIM和blaOXA-48), 并用Sanger法测序验证。采用改良碳青霉烯灭活试验(modified carbapenem in activation method, mCIM)联合EDTA碳青霉烯灭活试验(EDTA-modified carbapenem in activation method, eCIM)筛选碳青霉烯酶。根据基因型, 采用4种免疫胶体金试剂盒(KPC、NDM、IMP-4和VIM酶试剂盒)检测碳青霉烯酶, 进一步对碳青霉烯酶表型试验和PCR进行统计学比较和分析。结果 88株CRE中, 30株携带blaKPC, 24株携带blaNDM, 9株携带blaIMP-4, 5株携带blaVIM, 20株未携带碳青霉烯酶基因。mCIM试验灵敏度和特异度分别为97.1%(66/68)和100.0%(20/20), 2株分别携带blaNDM和blaIMP-4阴沟肠杆菌为假阴性。mCIM联合eCIM检出36株产金属β-内酰胺酶, 与基因型相符。免疫胶体金试剂盒的总体灵敏度和特异度分别为98.5%(67/68)和100.0%(20/20)。KPC、NDM和VIM酶胶体金试剂盒的灵敏度和特异度均为100.0%。仅1株携带blaIMP-4的阴沟肠杆菌在IMP-4酶试剂盒检测中为假阴性, 推测与IMP-4酶低表达量有关。Fisher精确检验显示, 免疫胶体金试剂盒与mCIM联合eCIM差异无统计学意义(P<0.001)。结论免疫胶体金试剂盒(尤其是KPC和NDM酶试剂盒)在肠杆菌中灵敏度高、特异度强, 简便、快速且经济有效, 有望成为临床和实验室快速检测碳青霉烯酶的新方法。

• 单位
  基础医学院; 广东省中医院; 广州中医药大学; 中山大学附属第一医院; 广州中医药大学第二附属医院