星点设计-效应面法在酒石酸美托洛尔缓释微丸处方优化中的应用

作者：黄健; 高春生; 单利; 梅兴国

来源：中国药学杂志, 2007, (07): 512-515.

• 酒石酸美托洛尔
• 优特奇RS30D
• 优特奇RL30D
• 包衣缓释微丸
• 星点设计-效应面法 metoprolol tartrate
• Eudragit RS 30D
• Eudragit RL 30D
• sustained release pellets
• central composite design-response surface methodology

目的本研究以Eudragit RS30D和Eudragit RL30D的混合物为包衣材料,制备日服2次的酒石酸美托洛尔包衣缓释微丸,并将星点设计-效应面法应用于处方筛选过程中。方法以微丸在1,4,8h的释放度作为考察指标,将Eudragit RS30D与Eudragit RL30D的比例和包衣增重为自变量,采用星点设计-效应面优化法,对缓释包衣处方进行优化。结果经F2(相似因子)检验,3批自制样品的释药曲线与理论释药曲线基本一致。结论星点设计-效应面优化法可用于酒石酸美托洛尔微丸缓释包衣处方的优化,所建模型具有较好的预测能力和实用性。

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所