液-质联用法测定盐酸帕罗西汀片的生物等效性

作者：冯怡; 刘奕明; 曾星; 邓远辉; 杨柳; 巫志峰; 黎雄

来源：中国医院药学杂志, 2013, (05): 339-342.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2013.05.021

• 液-质联用法
• 帕罗西汀
• 药动学
• 生物等效性 LC/MS/MS
• paroxetine
• pharmacokinetics
• bioequivalence

目的:建立液-质联用(LC/MS/MS)法测定人血浆中帕罗西汀浓度,研究盐酸帕罗西汀片在健康人体的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服盐酸帕罗西汀受试片剂和参比片剂各20mg。血浆加入内标地塞米松,经醋酸乙酯提取处理,采用LC/MS/MS法测定帕罗西汀血药浓度。用DAS药动学软件计算药动学参数及评价生物等效性。结果:帕罗西汀在0.05～50μg·L-1范围内线性关系良好。受试制剂和参比制剂的AUC0-t分别为(330.6±178.5),(331.5±158.2)μg·L-1.h;AUC0--∞分别为(342.3±192.0),(343.3±173.0)μg·L-1.h;C...

• 单位
  广州中医大学; 第二临床医学院