中药“多维结构过程动态质量控制体系”的研究策略和实践

作者：张明华; 顾俊菲; 封亮; 贾晓斌

来源：中国中药杂志, 2013, 38(21): 3608-3612.

• 中药
• 多维结构过程动态质量控制
• 药效物质基础 traditional Chinese medicine
• multi-dimensional structure and process dynamics quality control system
• pharma-codynamic material basis

中药质量控制是中药现代化、国际化的关键问题之一。中药具有整体性和系统性特点,其防治疾病是多种组分/成分协同作用的结果。目前,针对中药的质量控制,多以单一的指标衡量,无法体现中药整体性特点。中药组分/成分经多靶点、多途径发挥防病治病的功效,因此,只有从中药内部微观结构出发,阐明其内在成分/组分(即组分间与组分内)特定的组成结构关系,确定中药防病治病,发挥优效并安全稳定的最优组成结构比,才能脱离传统的量化模式,实现真正的科学的整体性质量控制。该文基于组分结构理论,提出中药"多维结构过程动态质量控制体系",系统阐述了中药优效性的本质,为提高中药制剂产品的疗效提供理论依据。

• 单位
  南京中医药大学; 国家中医药管理局; 江苏省中医药研究院; 江苏大学