中药液体制剂的剂型设计关键技术：组分的溶解性质与增溶技术应用

作者：叶亮; 熊志伟; 孙娥; 吴葳; 姜梦华; 黄斌; 赵菁; 封亮; 刘俊^*; 贾晓斌^*

来源：中国中药杂志, 2022, 47(12): 3166-3174.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20210110.601

• 中药液体制剂
• 制剂前物料性质体系
• 剂型设计
• 中药多糖
• 增溶技术

中药现代液体剂型如口服液，虽与传统汤剂相似，但在其剂型选择与设计方面还有所不足，而制剂前物料的溶解性质是其关键。该课题组在研究中药制剂前物料的基础上，建立了中药制剂前物料性质体系。该文构建了以组分溶解性质为核心的中药口服液体制剂剂型设计策略，指出物料组分的饱和体积Vi-n与制剂日服用量Vd之间的关系是剂型设计的关键，Vi-n≤Vd时可设计选择相关液体剂型，当Vi-n>Vd时则需要对物料组分采用适宜的增溶技术以满足Vi-n≤Vd。目前可供选择的增溶技术有添加增溶剂/助溶剂等辅料、调节溶液pH、制备药物的制剂中间体和组分协同增溶等；而随着对中药多糖研究的深入，发现其在中药难溶性成分增溶方面显现出巨大的潜力。中药多糖作为新型的增溶辅料具有一定的前景。

• 单位
  中国药科大学; 南京中医药大学