富马酸替诺福韦二吡呋酯中基因毒性杂质溴乙烷的GC-MS/MS法测定

作者：叶晓霞; 吴静雯; 乐健; 杨永健^*

来源：中国医药工业杂志, 2018, 49(12): 1701-1704.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2018.12.012

• 气相色谱-串联质谱
• 富马酸替诺福韦二吡呋酯
• 溴乙烷
• 有关物质测定

建立了气相色谱-串联质谱法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中的基因毒性杂质溴乙烷。样品经DB-5MS毛细管色谱柱分离,采用串联质谱,以多反应监测模式(MRM)检测,溴乙烷在54.01～756.20ng/ml范围内线性关系良好,检测限为14.74 ng/ml,加样回收率为96.7%,RSD为3.43%。本方法可用于富马酸替诺福韦二吡呋酯中溴乙烷杂质的监测。

• 单位
  上海市食品药品检验所