全蝎膏微生物限度检查方法的建立

作者：何培孝; 王伟娜; 杨利红

来源：中国医药指南, 2011, (25): 208-209.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2011.25.057

• 全蝎膏
• 微生物限度检查
• 方法学验证

目的建立全蝎膏的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2010年版附录的要求进行方法学验证,细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用平皿法,控制菌检查采用常规法。结果细菌、霉菌及酵母菌的菌回收率均大于70%,控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论该法可消除全蝎膏的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查。