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摘要
药品专利补充数据的目的在于证明药品的技术效果,由于药品的技术效果存在不可预期性,且药品的技术效果通常是药品发明的核心,故我国对于药品补充数据的审查较为严格。补充数据能否被接受、能够证明怎样的技术效果已成为全球制药行业关注的重要议题。本文针对药品专利补充数据的问题进行研究,分析我国现行专利制度下补充数据的规则,探讨补充数据规则的法律根源,比较欧洲与我国关于补充数据规则的异同并分析其原因,对改进我国补充数据的审查规则提出可行的建议。
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单位中国政法大学
