摘要
目的临床评估扶正抑瘤颗粒(FYG)对新诊断的胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)患者围放化疗期免疫功能和生活质量的影响。方法按标准入选GBM患者入组58例,随机分为治疗组30例、对照组28例;治疗组采用Stupp方案联合FGY,对照组采用Stupp方案联合安慰剂。定期评价生存质量、体力状况、安全性。于治疗前、替莫唑胺辅助化疗第1月、第2月、第6月时检测外周血T淋巴细胞及CD4、CD8亚群和补体C3、补体C4浓度。结果共入组新诊断GBM患者58例,2例出组,实际完成临床研究病例56例,包括治疗组29例,对照组27例。治疗前两组性别及年龄分布无偏倚(P>0.05)。与对照组比较,Stupp方案结束时治疗组治疗后体力状况显著提高(P=0.015);两组间症状评估中总体健康状况改善,疲劳、纳差症状显著缓解(P<0.05);治疗期间患者无明显FGY药物有关的不良反应。GBM术后患者行替莫唑胺同步放化疗后1月,两组患者外周血CD3、CD4及CD8均不同程度下降。与对照组比较,治疗第2月及第6月,治疗组患者外周血CD3、CD4、CD8及补体C3水平回升,两组间有显著差异(P<0.05);而C4水平在各时间点两组比较无显著差异(P>0.05)。结论 FGY能改善GBM患者围化疗期间疲倦纳差等临床症状并改善其免疫功能。
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单位浙江大学医学院附属第一医院