HPLC法测定扎来普隆分散片的含量及有关物质

作者：吴月霞; 杨本霞; 陈杰^*

来源：中国药品标准, 2022, 23(01): 59-62.

DOI：10.19778/j.chp.2022.01.013

• 扎来普隆分散片
• 有关物质
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的：建立HPLC法测定扎来普隆分散片的含量及有关物质。方法：采用Agilent TC-C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)，流动相为乙腈-0.004 mol·L-1醋酸铵溶液(用醋酸调pH至4.0)(38∶62)，流速为1.0 mL·min-1，柱温为30℃，检测波长339 nm。结果：在选定的色谱条件下，主成分峰与各杂质峰之间的分离度良好，扎来普隆在6.67～33.33μg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9)，平均回收率为100.14%，其RSD=0.14%(n=9)。扎来普隆检出限为29.9 ng·mL-1，定量限为99.8 ng·mL-1。结论：所建方法快速简单，专属性强，灵敏度高，可用于扎来普隆分散片的质量控制。

• 单位
  河南省食品药品检验所