药企对药品质量抽查检验制度评价的问卷调查分析

作者：马文雯; 孟晓庆; 杨丁; 孙强^*

来源：中国药物评价, 2021, 38(06): 493-498.

• 药品
• 生产企业
• 抽检制度
• 评价
• 调查研究

目的:分析药企对药品质量抽查检验制度的评价,为完善我国药品质量抽查检验制度提供参考。方法:设计半开放结构式调查问卷随机开展调查,对药企基本情况进行描述与统计,通过卡方检验分析不同区域、规模、类型的企业对抽检制度评价的差异。结果:914家不同区域、规模、类型的企业对抽检制度评价有差异。中部地区企业认为结果反馈不及时和不希望被抽检的比例(33.7%,25.5%)高于其他地区企业,同时对抽检人员专业性和抽检流程规范性满意度最低;年销售额为2亿以上的企业认为反馈不及时(31.8%)高于其他规模企业,0.5～2亿的企业不希望被抽检(22.9%);中化药企业认为反馈不及时(32%)高于其他类型企业,中药企业不希望被抽检(27.8%)及提出复验申请的比例(17.3%)最高。结论:企业对复验申请程序、反馈及时性、产品质量提升作用的评价较差。建议坚持抽检评价科学性及效率并重的原则,完善抽检反馈机制,提高抽检结果准确性,简化复验申请流程,优化资源配置,根据不同企业特点及问题制定差异化措施。

• 单位
  山东大学; 公共卫生学院