pegunigalsidase alfa治疗法布里病的Ⅲ期临床试验患者入选工作完成

作者：黄世杰

来源：国际药学研究杂志, 2019, 46(05): 354.

<正>Protalix生物治疗药公司宣布其pegunigalsidase alfa(PRX 102)治疗法布里病的Ⅲ期临床BRIGHT试验患者入选工作完成。该药是基于植物细胞表达系统ProCellEx?表达的重组治疗蛋白,即植物细胞表达的重组聚乙二醇化交联α半乳糖苷酶A。Ⅲ期临床BRIGHT试验是12个月的开放标签切换研究,评价该药2 mg/kg,