我国药品不良反应公众报告的需求调研及思考

作者：王成岗; 王东芳; 许莉莉; 王晓骏; 吴世福; 王玲; 田月洁; 李玉基; 刘红亮; 路长飞

来源：中国药物警戒, 2017, 14(07): 402-406.

• 药品不良反应
• 公众报告
• 必要性
• 可行性
• 现况研究

目的调研我国公众发生药品不良反应的现况,分析我国实施药品不良反应公众报告的必要性和可行性。方法采取配额抽样的方法,选择公众和不良反应监测人员进行问卷调查,了解不良反应发生现况、处理方法和公众报告需求,采用统计图、统计表、卡方检验和秩和检验进行统计分析。结果共收到有效公众调查表5 394份,监测人员调查表185份。调查对象及家人发生过药品不良反应的2 032人(占37.7%)。若发生不良反应,直接向药品不良反应监测机构或食品药品监督管理部门报告者占17.5%,16.2%的人不知道报告途径。2015年公众主动报告数量仅占总数的0.11%。有78.0%的监测机构和87.0%的公众认为应建立药品不良反应公众报告系统,有47.5%的省级监测机构表示有能力承担该工作。结论我国应开展广泛宣传,提高公众对不良反应的认知度和自我保护意识;同时完善不良反应监测的法律法规体系,逐步建立药品不良反应公众报告机制。

• 单位
  山东中医药大学; 国家食品药品监督管理总局