药品检验中结果偏离的原因分析及质量控制探讨

作者：张爱芳

来源：中国处方药, 2019, 17(08): 40-41.

• 药品检验
• 结果偏离
• 分光光度法
• 液相色谱法
• 质量控制

目的分析药品检验中结果偏离的原因,为制定质量控制措施提供依据。方法选取某局检验中心所采集到的药品样本200份,选取时间段为2018年1月～12月。分别采用紫外分光光度法、高效液相色谱法测定含量,分析偏差出现原因,制定质量控制措施。结果紫外分光光度法和高效液相色谱法,对200份药品检验结果的差异不大(P> 0.05)。采取其中一种分析方法进行质控前后分析,发现质控后,200份药品检验结果偏差率为1.5%,低于质控前的偏差率为6.5%,差异具有统计学意义(P <0.05)。结论造成药品检验结果偏离的原因,主要是人为、设备、物料因素的影响,应对检验前、中、后进行全程质量控制,才能保证检验结果的准确性。