凝血检验结果自动审核规则建立与验证的多中心研究

作者：曲林琳; 吴俊; 吴卫; 王蓓丽; 刘向祎; 江虹; 黄珣钡; 杨大干; 李永哲; 杜彦丹; 郭玮; 孙德华; 王玉明; 马伟; 朱明清; 王贤; 隋洪; 寿玮龄; 李强; 迟林; 李爽; 刘晓璐; 王卓; 曹君; 包春喜; 夏永泉; 曹辉; 安倍莹; 郭芙瑜; 冯厚梅; 闫岩; 黄光日; 续薇^*

来源：中华检验医学杂志, 2020, 43(08): 802-811.

DOI：10.3760/cma.j.cn114452-20200326-00305

• 血液凝固试验
• 临床实验室技术
• 临床实验室信息系统
• 多中心研究

目的建立多中心凝血检验结果的自动审核规则,在保证检验质量的同时减轻人工审核及复检工作负荷,缩短周转时间(TAT)时间。方法收集来自14家医院检验科2019年12月至2020年3月期间凝血标本共14 394份:规则建立组11 230份(含Delta check 1 182份),规则验证组3 164份(含Delta check 487份);临床试应用77 269份。应用Sysmex CS系列全自动凝血分析仪检测凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FBG)、D-二聚体(DD)、血浆纤维蛋白(原)降解产物(FDP)同时将临床信息、仪器参数、检测结果、临床诊断、抗凝药物使用和HCT、TG、TBIL、DBIL等相关信息汇总;根据历史数据从小到大排序后累积第2.5和97.5百分位数,根据临床建议、危急值、特殊用药史和相关指南确定自动审核拦截条件及限值;进行一期和二期验证,分别计算阳性符合率、阴性符合率、假阴性、假阳性、自动审核通过率、通过正确率(与人工审核一致率)和TAT时间。结果 (1)自动审核规则33条,涉及TT、PT/INR、APTT、FBG、DD、FDP、Delta check、反应曲线及性状异常;(2)规则建立组自动审核通过率为68.42% (7 684/11 230),假阴性为0(0/11 230),与人工审核一致率为98.51%(11 063/11 230),其中阳性符合率为30.09%(3 379/11 230),阴性符合率为68.42%(7 684/11 230);规则验证组自动审核通过率为60.37%(1 910/3 164),假阴性为0(0/11 230),与人工审核一致率为97.79%(3 094/3 164),其中阳性符合率为37.42%(1 184/3 164),阴性符合率为60.37%(1 910/3 164);(3)自动审核规则试应用,77 269份凝血检测标本,检验结果报告平均TAT缩短分别为8.5～83.1 min。结论本研究建立了凝血检验结果自动审核规则33条,验证显示能够在保证检验准确性的同时缩短TAT,提高凝血检验效率。

• 单位
  南方医科大学南方医院; 复旦大学附属中山医院; 四川大学华西医院; 浙江大学附属第一医院; 南京鼓楼医院; 昆明医科大学第二附属医院; 吉林大学第一医院; 苏州大学附属第一医院; 内蒙古林业总医院; 北京积水潭医院; 东莞康华医院; 苏州市立医院; 北京协和医院