9-硝基喜树碱胶囊溶出过程的研究

作者：何琴; 黄心一

来源：华西药学杂志, 2012, (02): 156-158.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2012.02.042

• 9-硝基喜树碱
• 溶出行为
• 高效液相色谱法 9-nitro-Camptothecin
• Release behavior
• HPLC

目的建立9-硝基喜树碱(9-NC)胶囊的溶出度测定方法。方法考察了不同溶出介质、转速和温度对溶出试验的影响;选择HPLC法测定9-NC的含量,同时对该测定方法的准确度、精密度、重复性和线性范围进行了评价,测定了同一规格3批样品的溶出曲线。结果 0.05～8μg.mL-19-NC与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.32%,RSD=0.93%;3批样品在45 min内溶出百分率均大于90%,释放行为符合威布尔分布模型与多项式模型中的四次多项式模型。结论将9-NC释放行为作为控制的指标,能保证其胶囊的质量。

• 单位
  重庆医科大学; 成都市第三人民医院