精制冠心片质控方法再评价研究

作者：李双; 鄢必新; 张颖; 田淋淋; 张斌; 李敏; 徐建^*

来源：人参研究, 2021, 33(04): 13-17.

DOI：10.19403/j.cnki.1671-1521.2021.04.003

• 精制冠心片
• 薄层色谱
• 高效液相色谱
• 丹酚酸B、丹参酮ⅡA、芍药苷

目的在精制冠心片《中国药典》质量标准基础上,对方中各药味进行质控方法再评价研究。方法采用薄层色谱法对制剂中的丹参、赤芍、川芎、红花、降香进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法对丹参中丹酚酸B、丹参酮ⅡA和赤芍中芍药苷进行定量分析研究。结果丹参、赤芍、川芎、红花薄层鉴别专属性强,斑点清晰,Rf值适中。降香阴性有干扰,专属性差。芍药苷在0.1785～3.57μg范围内呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.08%,RSD=0.62%(n=6)。丹酚酸B在0.1462～2.9234μg范围内呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.76%,RSD=0.48%(n=6);丹参酮ⅡA在0.0297～0.5944μg范围内呈良好线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.12%,RSD=0.65%(n=6);结论以上检验方法准确、可靠、专属性强,可有效控制该制剂的质量。

• 单位
  修正药业集团股份有限公司