HPLC-CAD法测定注射用生长抑素中甘露醇的含量

作者：张伟; 张慧^*; 李晶; 孙悦; 李懿; 梁成罡^*

来源：中国新药杂志, 2021, 30(12): 1126-1131.

• HPLC
• CAD
• 注射用生长抑素
• 甘露醇

目的:研究并建立HPLC-CAD法测定注射用生长抑素中甘露醇的含量。方法:采用Agilent 300Extend-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈-水(15∶85),流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,进样量20μL;检测器为CAD,雾化气体为氮气,蒸发管温度50℃,增益值1,气流压力为60 psi。结果:甘露醇的检测限为1.004μg·mL-1,定量限为3.012μg·mL-1,二次拟合范围为0.1～1.0 mg·mL-1(R2=0.999 8),平均回收率(n=9)为99.1%(RSD=0.60%)。结论:该方法简单、快速、灵敏、准确,可对注射用生长抑素中甘露醇进行质量控制。

• 单位
  中国食品药品检定研究院