新型噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼有效性和安全性的临床研究

作者：包志淑; 瞿佳; 方爱武; 董仰曾; 孙伟; 富名水; 王林农; 管怀进; 吕红彬; 张明昌; 秦南

来源：中国现代应用药学, 2016, 33(06): 807-810.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2016.06.033

• 新型噻吗洛尔滴眼液
• 原发性开角型青光眼
• 临床试验
• 安全性
• 有效性

目的评价新型马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼的安全性和有效性。方法以多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的方式开展为期12周的非劣效性临床试验。240例原发性开角型青光眼患者,按1∶1分配至新型噻吗洛尔滴眼液组和普通的噻吗洛尔滴眼液,每组各120例,比较两者用药效果。结果符合方案集204例受试者,2组平均眼压治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。用药第6周和治疗后较基线的差值组间比较,差异无统计学意义。安全集229例受试者发生不良事件32件,主要为眼部不适和心率减慢。结论与传统的噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼相比,新型噻吗洛尔滴眼液疗效相似,且使用方便,值得临床推广。

• 单位
  南通大学附属医院; 上海市第一人民医院; 沈阳何氏眼科医院; 南京市第一医院; 华中科技大学同济医学院附属协和医院; 河南省眼科研究所; 山东省眼科研究所; 温州医科大学附属眼视光医院; 泸州医学院附属医院