降钙素原时间分辨荧光免疫层析检测方法的建立及性能评价

作者：黄德智; 应昊俊; 刘飞; 蒲晓允^*

来源：第三军医大学学报, 2019, 41(06): 581-586.

DOI：10.16016/j.1000-5404.201810210

• 降钙素原
• 时间分辨荧光微球
• 免疫层析

目的建立一种时间分辨荧光免疫层析定量降钙素原(procalcitonin, PCT)的检测方法并评价其性能。方法利用双抗体夹心法原理,以时间分辨荧光的纳米微球作为标记示踪物,运用免疫层析技术建立PCT免疫检测方法,并对该方法进行线性、灵敏度、精密度、特异性、相关性等性能指标的测定。结果本检测方法线性良好,线性范围为0.05～100 ng/mL,方程为Y=0.074 7X+0.524 6,R2=0.990 4,灵敏度为0.03 ng/mL,批内精密度CV≤5.42%,批间精密度CV≤6.86%,与AE-180全自动化学发光免疫分析仪结果一致性较好,阳性符合率96.61%,阴性符合率94.44%,假阳性率5.56%,假阴性率3.39%和诊断符合率95.53%。结论本研究建立了PCT时间分辨免疫层析检测方法,该方法简便、经济、快速、并可以定量,各项性能参数均达到临床检测要求,可用于临床血清PCT浓度的检测。

• 单位
  第三军医大学; 中国人民解放军陆军军医大学