HS-GC-MS法测定药用复合膜中15种溶剂残留量

作者：杜芹芹^*

来源：塑料科技, 2022, 50(05): 93-97.

DOI：10.15925/j.cnki.issn1005-3360.2022.05.019

• 顶空-气相色谱-质谱联用法
• 药品包装用复合膜材料
• 溶剂残留

为了检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量，建立顶空-气相色谱-质谱联用检测方法（HS-GC-MS）。采用Agilent DB-FFAP色谱柱（30 m×0.32 mm×0.25μm）对15种有机溶剂进行分离，在离子监测扫描模式（SIM）下进行检测。顶空平衡条件为100℃、60 min。结果表明：非苯类有机溶剂在0.1～1 017.0μg/mL范围内，苯类溶剂在0.01～107.40μg/mL范围内具有良好的线性关系，相关系数均大于0.998 0，方法检出限范围为0.000 1～0.025 0μg/mL，定量限范围为0.000 3～0.080 0μg/mL。回收率在74.58%～113.32%之间，相对标准偏差（RSD）在0.37%～5.25%之间。本方法操作简便，灵敏度高，适用于检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量。

• 单位
  大连理工大学