摘要
为了检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量,建立顶空-气相色谱-质谱联用检测方法(HS-GC-MS)。采用Agilent DB-FFAP色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm)对15种有机溶剂进行分离,在离子监测扫描模式(SIM)下进行检测。顶空平衡条件为100℃、60 min。结果表明:非苯类有机溶剂在0.1~1 017.0μg/mL范围内,苯类溶剂在0.01~107.40μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.998 0,方法检出限范围为0.000 1~0.025 0μg/mL,定量限范围为0.000 3~0.080 0μg/mL。回收率在74.58%~113.32%之间,相对标准偏差(RSD)在0.37%~5.25%之间。本方法操作简便,灵敏度高,适用于检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量。
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