摘要

随着生物医学工程学科的迅速发展,社会对医疗设备的临床应用可靠性提出了更高的要求。本文从寿命预测和故障诊断2个角度探讨了目前在医疗设备临床应用阶段可靠性分析的主流方法,包括威布尔(Weibull)分布、Markov模型、灰色模型、机器学习、故障树分析法、故障模式和影响分析等,并总结了每种方法的优缺点、适用范围及现有的应用情况,为医疗机构选择适当的风险分析技术提供参考;最后总结了医疗设备临床应用阶段采用的可靠性分析方法、目前存在的不足及今后研究的方向。

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