剂量选择是儿童用药开发的一个关键方面。为儿童患者尤其是新生儿和婴儿选择正确的剂量至关重要,但同时存在诸多的科学、实践和伦理挑战。此外,不同生长发育阶段的显著差异对儿童用药剂量选择也有重要的影响。一方面,成人数据对于儿童用药剂量选择具有借鉴意义,是儿童用药研究设计和数据分析的重要依据;另一方面,目前模型引导的药物开发在儿童用药的剂量暴露-反应特征和优化剂量选择方面广泛应用。本研究通过总结分析儿童用药剂量选择方面的经验,为中国儿童用药研发者及政府法规政策制定者提供借鉴和参考。
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