全国医疗机构制剂现状调研及问题分析

作者：蔡明远; 张翠莲; 周亮; 颜青; 左玮^*

来源：中国药房, 2022, 33(05): 513-518.

• 医疗机构制剂
• 制剂批文
• 公立医院
• 民营医院
• 制剂室
• 发展现状

目的 了解我国医疗机构制剂的发展现况，促进医疗机构制剂持续健康发展。方法 在国家药事管理专业质控中心的组织下，采用网络调查的形式，对各省（区、市）和新疆生产建设兵团的二级及以上综合医院填报的2019年全国医疗机构制剂相关指标数据进行统计分析。结果 在全国4 639家医院中，具有制剂批准文号的医院占9.36%，设立制剂室的医院占8.15%。医疗机构制剂生产/获批比（常规生产制剂品种数与具有制剂批准文号制剂品种数的比值）的平均值为0.72，有41.52%的医院该比值集中于1～0.9。医疗机构制剂的主要生产方式为医院自产，且医院级别越高，其自产与委托加工相结合的生产方式占比越高，委托加工的占比越低。在有制剂批准文号的医院中，拥有中药制剂的占比最高（73.66%），其次为普通化学制剂（69.93%）。从医疗机构制剂年产值看，三级医院高于二级医院，民营医院高于公立医院，且其与医疗机构制剂生产方式、生产品种以及医院是否设立制剂室有关。医疗机构制剂在区域发展上呈现出华中、华北、华南地区高于东北、西北、西南地区的趋势。结论 目前我国医疗机构制剂以医院自产为主，制剂类型较单一，且存在各级别各地区医疗机构制剂发展不平衡、制剂规模缩小的问题。建议医院重视医疗机构制剂创新，尤其是疗效确切的特色制剂的发展，充分发挥其“拾遗补缺”的作用；同时，要加强对制剂调拨的政策支持、重视区域制剂中心的建立。

• 单位
  天津中医药大学; 中国医学科学院北京协和医学院