高效分子排阻法测定注射用头孢唑肟钠聚合物的方法学研究

作者：孔令洋; 韩勇; 孙巧巧; 王冉; 李正国^*

来源：中国医药科学, 2022, 12(13): 98-114.

• 高效分子排阻法
• 头孢唑肟钠
• 聚合物
• 分子量范围

目的 建立高效分子排阻法测定头孢唑肟钠聚合物的检测方法。方法 采用东曹TSKgelG2000SWXL亲水硅胶色谱柱（分子量范围1000～10 000），流动相pH 7.0的磷酸盐缓冲液[0.075 mol/L磷酸二氢钠-0.075mol/L磷酸氢二钠（39∶61）-乙腈（90∶10）]，柱温：30℃，检测波长：254 nm。结果 经四种破坏处理后，头孢唑肟的降解产物均能与主峰有效分离，方法专属性良好。头孢唑肟主峰的线性范围为0.5～20 mg/ml，检测限为0.25μg/ml，定量限为0.75μg/ml，精密度良好。结论 该方法准确、灵敏，简便易行，且分析时间较短，可用于头孢唑肟钠聚合物的测定。

• 单位
  中国中医科学院中药研究所