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摘要
在确定尿促性素溶液的玻璃化转变温度和崩解温度的基础上，对一次升华和二次升华的影响因素的显著性进行考察，并通过响应面模型、全因子实验和温度挑战实验，结合压力升测试结果，确认最佳冻干参数。优化后的冻干工艺参数：预冻阶段保温温度分别于-25和-40℃维持65和120 min。一次升华温度为-12.5℃维持70 min。二次升华温度分别于5、20和40℃维持300、110和220 min。新冻干工艺将整个冻干周期由原来的22 h缩短至18.5 h，并有效降低干燥失重，达到提高生产效率、改进产品质量、降低生产成本的目标。
